MANUAL: MICROBIOLOGÍA APLICADA A LAS INDUSTRIAS FARMACÉUTICA, COSMÉTICA Y DE PRODUCTOS MÉDICOS. PDF

Microbiología es una ciencia que hoy en día esta siendo mas estudiado, gracias a las nuevas tecnologías que permiten conocer un mundo que no está a la simple vista del ser humano. El Manual de Microbiología aplicada a las industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos. Es un libro actualizado, en el cual podemos encontrar información importante y de gran ayuda acerca de esta especialidad. Este material que te compartimos es una guía muy completa, sencilla, clara y de fácil comprensión. Cubre una gran variedad de temas que son de consulta permanente por los microbiólogos y otras áreas relacionadas con la calidad.

El presente manual se ha diseñado de manera que sirva de texto guía para profesionales, estudiantes y docentes de la Microbiología aplicada a las industrias farmacéutica, cosmética, de productos médicos y otras relacionadas. La elaboración del presente manual es producto del conocimiento y experiencia de varios profesionales del área de microbiología.

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A continuación, les comparto el contenido de este manual:

• Generalidades.
  • Crecimiento Microbiano.
  • Fuentes de Contaminación microbiana de productos farmacéuticos y cosméticos.
  • Medios de cultivo.
  • Equipamiento: Calificación y Control.
• Preservación, Desinfección y Esterilización.
  • Desinfectantes y Desinfección de superficies y equipos.
  • Esterilización.
    • Esterilización por Calor húmedo.
    • Esterilización con Radiaciones ionizantes.
    • Esterilización por Óxido de etileno.
    • Filtración esterilizante de fluidos.
  • Indicadores biológicos de esterilización.
  • Control de la Validación de un Proceso de Saneamiento.
  • Conservadores en productos farmacéuticos y cosméticos.
• Instalaciones y su influencia en la calidad microbiológica de los productos.
  • Diseño del Laboratorio de Microbiología.
  • Filtros HEPA, flujo laminar y cabinas de bioseguridad.
  • Aguas para Aplicaciones Farmacéuticas.
  • Biopelículas.
  • Simulación del proceso de llenado aséptico o Media fill.
• Métodos de control.
  • Ensayo de Esterilidad.
  • Endotoxinas bacterianas.
  • Control microbiológico de Medicamentos no obligatoriamente estériles.
  • Verificación de la Aptitud de métodos microbiológicos.
  • Valoraciones de Antibióticos por métodos microbiológicos.
  • Valoración microbiológica de Vitaminas.
  • Control microbiológico de Cosméticos.
  • Control microbiológico de Aguas.
  • El complejo Burkholderia cepacia.
  • Monitoreo ambiental.
  • Métodos rápidos para el análisis microbiológico de productos farmacéuticos.
• Aseguramiento de la calidad y Seguridad en el laboratorio de Microbiología.
  • Investigación de las Desviaciones de los Resultados Microbiológicos.
  • Evaluación del Riesgo de Contaminación Microbiológica.
  • Documentación y Registro.
  • Incertidumbre de medición asociada a los resultados de ensayos microbiológicos.
  • Capacitación y Entrenamiento.
  • Auditoría del Laboratorio de Microbiología.
  • Bioseguridad en el Laboratorio de Microbiología.

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